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| 삼성바이오로직스, 오가노이드 기반 약물 스크리닝 시장 진출 |
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 위탁개발생산(CDMO) 사업 영역을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스로 포트폴리오를 확장하며 신약 개발 지원 역량을 강화하고 있습니다. 최근 오가노이드 기반 약물 스크리닝 서비스인 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)'를 새롭게 선보였습니다.
이는 고객사의 신약 후보물질 발굴 초기 단계부터 협력하여 '조기 락인(lock-in)' 효과를 창출하려는 전략의 일환입니다.
'삼성 오가노이드'는 줄기세포 또는 조직 유래 세포를 3차원으로 배양한 '미니 장기 모델'인 오가노이드를 활용하여 신약 후보물질의 효능과 독성을 평가하는 서비스입니다.
특히 삼성바이오로직스는 우선적으로 암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암 신약 후보물질 스크리닝에 주력할 계획입니다.
이 서비스는 기존의 세포 또는 동물 모델이 가진 낮은 환자 유사성, 비용 부담, 윤리적 문제 등의 단점을 극복할 수 있습니다. 오가노이드는 실제 환자의 장기와 유사한 환경을 재현하여 약물 반응을 보다 정확하게 예측할 수 있으며, 85%에 달하는 높은 환자 유사성을 통해 후보물질의 효능과 독성을 면밀하고 빠르게 확인할 수 있습니다.
삼성바이오로직스는 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 규제기관으로부터 359건의 제조승인을 획득한 우수한 GMP(제조관리 기준) 운영 경험을 바탕으로, 고품질의 샘플 처리 및 데이터 관리 역량을 통해 차별화된 오가노이드 서비스를 제공할 예정입니다.
환자 유래 오가노이드 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 시장조사기관에 따르면 2024년 10억 달러(약 1조 3,678억 원)에서 연평균 22% 성장하여 2030년에는 33억 달러(약 4조 5,137억 원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 지난 4월 FDA가 동물실험을 축소하고 오가노이드 등을 대체 방안으로 장려하면서 시장 성장에 더욱 탄력이 붙을 것으로 예상됩니다.
삼성바이오로직스는 이번 오가노이드 서비스 출시를 통해 '글로벌 톱티어 CDMO'를 목표로 한 성장 전략에 속도를 낼 계획입니다. '생산 능력·포트폴리오 다각화·글로벌 거점 확대'의 3대 성장 전략을 기반으로, 오가노이드 외에도 항체·약물접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 분야로 포트폴리오 확장을 위한 투자를 지속할 방침입니다.
존 림 대표는 "초기 개발 단계부터 신속하고 정확한 스크리닝 서비스를 제공하여 고객사의 개발 리스크를 줄이고 개발 속도를 높이는 데 기여할 것"이라며, "고객 만족을 위해 혁신적인 기술과 서비스 개발에 더욱 매진하겠다"고 밝혔습니다.
